ദുബായ്: സൗദി ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അതോറിറ്റിയുടെ കണക്കനുസരിച്ച്, അഡ്വാൻസ്ഡ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസറിനുള്ള ചികിത്സയായി അങ്ക്ടിവയ്ക്ക് സോപാധിക നിയന്ത്രണ അനുമതി നൽകുന്ന ലോകത്തിലെ ആദ്യത്തെ രാജ്യമായി സൗദി അറേബ്യ മാറി.
മുൻകൂർ ചികിത്സ നൽകിയിട്ടും രോഗം പുരോഗമിച്ച മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് ക്യാൻസർ ബാധിച്ച മുതിർന്നവരിൽ ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പിയ്ക്കൊപ്പം ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് സൗദി ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അതോറിറ്റി അങ്ക്ടിവ (നോഗപെൻഡെക്കിൻ ആൽഫ ഇൻബാകിസെപ്റ്റ്) സോപാധിക അനുമതി നൽകി. ഈ സൂചനയ്ക്കായി മരുന്നിന് അംഗീകാരം നൽകുന്ന ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ആദ്യത്തെ നിയന്ത്രണ അതോറിറ്റിയാണിത്.
സമാന്തര തീരുമാനത്തിൽ, ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള, ബിസിജി-പ്രതികരണമില്ലാത്ത നോൺ-മസിൽ-ഇൻവേസീവ് ബ്ലാഡർ ക്യാൻസറുള്ള, കാർസിനോമ ഇൻ സിറ്റു ഉള്ള മുതിർന്നവർക്ക്, പരിമിതമായ ശേഷിക്കുന്ന ഓപ്ഷനുകളുള്ള ഒരു കൂട്ടം രോഗികൾക്ക്, ബാസിലസ് കാൽമെറ്റ്-ഗുറിൻ (ബിസിജി) യുമായി സംയോജിച്ച് അങ്ക്ടിവയും അതോറിറ്റി അംഗീകരിച്ചു.
ഇന്റർലൂക്കിൻ-15 (IL-15) റിസപ്റ്ററിനെ ലക്ഷ്യം വച്ചുള്ള ഒരു നൂതന സംവിധാനത്തിലൂടെയാണ് അങ്ക്ടിവ പ്രവർത്തിക്കുന്നത്, പ്രകൃതിദത്ത കൊലയാളി കോശങ്ങളെയും കാൻസറിനെതിരെ പോരാടുന്നതിൽ ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന പ്രധാന ടി-സെൽ പോപ്പുലേഷനുകളെയും സജീവമാക്കി ശരീരത്തിന്റെ രോഗപ്രതിരോധ പ്രതിരോധത്തെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്നു, അതേസമയം രോഗപ്രതിരോധ-അടിച്ചമർത്തൽ നിയന്ത്രണ ടി കോശങ്ങളുടെ വികാസം ഒഴിവാക്കുന്നു.
ശ്വാസകോശ അർബുദ രോഗികൾക്ക്, മരുന്ന് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് കുത്തിവയ്പ്പിലൂടെയാണ് നൽകുന്നത്. മൂത്രാശയ കാൻസറിൽ, ഇത് നേരിട്ട് മൂത്രസഞ്ചിയിലേക്ക് എത്തിക്കുന്നു, ഇത് രോഗബാധിത പ്രദേശത്ത് ചികിത്സ കേന്ദ്രീകരിക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നു.
രോഗപ്രതിരോധ പരിശോധനാ ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ ഉൾപ്പെടെ ഒന്നോ അതിലധികമോ മുൻ ചികിത്സകൾ പരാജയപ്പെട്ട രോഗികളെ ഉൾപ്പെടുത്തി നടത്തിയ ഒരു സിംഗിൾ-ആം ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തിന്റെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് ശ്വാസകോശ അർബുദത്തിനുള്ള സോപാധിക അംഗീകാരം
പരീക്ഷണം ഒരു സാധ്യതയുള്ള അതിജീവന ആനുകൂല്യം നിർദ്ദേശിച്ചു, ഇത് ദീർഘകാല ക്ലിനിക്കൽ നേട്ടം പരിശോധിക്കുന്നതിന് ഒരു സ്ഥിരീകരണ പഠനം ആവശ്യമായി വരുമ്പോൾ തന്നെ മരുന്നിന്റെ ഉപയോഗം അനുവദിക്കാൻ റെഗുലേറ്റർമാരെ പ്രേരിപ്പിച്ചു.
മൂത്രാശയ കാൻസറിൽ, ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ 62 ശതമാനം പൂർണ്ണ പ്രതികരണ നിരക്ക് കാണിച്ചു, ഈ പ്രാഥമിക അന്തിമ പോയിന്റിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ അംഗീകാരം ലഭിച്ചു. രോഗ പുരോഗതിയോ റാഡിക്കൽ ശസ്ത്രക്രിയയോ നേരിടുന്ന രോഗികൾക്ക് അർത്ഥവത്തായ ഒരു പുതിയ ഓപ്ഷനായി അങ്ക്ടിവയെ ഫലങ്ങൾ പിന്തുണയ്ക്കുന്നുവെന്ന് റെഗുലേറ്റർമാർ പറഞ്ഞു.
മൂത്രാശയ കാൻസർ പഠനങ്ങളിലെ ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങളിൽ വേദനാജനകമായതോ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ളതോ ആയ മൂത്രമൊഴിക്കൽ, മൂത്രത്തിൽ രക്തം, മൂത്രത്തിന്റെ അടിയന്തിരാവസ്ഥ, ഉയർന്ന ക്രിയേറ്റിനിൻ അളവ്, മൂത്രനാളിയിലെ അണുബാധ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നുവെന്ന് SFDA പറയുന്നു. പനി, വിറയൽ, പേശി, അസ്ഥി വേദന, പൊട്ടാസ്യം അളവ് വർദ്ധിക്കൽ എന്നിവയാണ് മറ്റ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ട മറ്റ് ഫലങ്ങൾ.
ശ്വാസകോശ അർബുദ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, രോഗികൾക്ക് ഏറ്റവും കൂടുതൽ അനുഭവപ്പെട്ടത് കുത്തിവയ്പ്പ് സ്ഥലത്ത് പ്രതികരണങ്ങൾ, ക്ഷീണം, പനി, ഓക്കാനം, വിറയൽ, പനി പോലുള്ള ലക്ഷണങ്ങൾ, വിശപ്പില്ലായ്മ എന്നിവയാണ്.
ANKTIVA യെ കുറിച്ച് കൂടുതൽ അറിയാം
ആൻക്ടിവ (ANKTIVA nogapendekin alfa inbakicept) എന്നത് മൂത്രാശയ കാൻസർ (Bladder Cancer) ചികിത്സയ്ക്കായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഒരു പുതിയ ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പി (Immunotherapy) മരുന്നാണ്. ഇത് ശരീരത്തിൻ്റെ പ്രതിരോധശേഷി വർദ്ധിപ്പിച്ച് കാൻസർ കോശങ്ങളെ നശിപ്പിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു.
സൗദി ഫുഡ് ആൻഡ് സേഫ്റ്റി അതോറിറ്റി (SFDA) ഈ മരുന്നിന് അനുമതി നൽകിയിട്ടുണ്ട്.
പ്രധാന വിവരങ്ങൾ (Key Aspects)
ഉപയോഗം: ബിസിജി (BCG) ചികിത്സ ഫലിക്കാത്ത, അതായത് ബിസിജി-അൺറെസ്പോൺസീവ് (BCG-unresponsive) നോൺ-മസിൽ ഇൻവേസീവ് ബ്ലാഡർ കാൻസർ (NMIBC) ഉള്ള മുതിർന്നവരിലാണ് ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നത്.
പ്രവർത്തനരീതി: ഇത് ശരീരത്തിലെ നാച്ചുറൽ കില്ലർ (NK) കോശങ്ങളെയും ടി-കോശങ്ങളെയും ഉത്തേജിപ്പിച്ച് കാൻസർ കോശങ്ങളെ നശിപ്പിക്കുന്നു.
പ്രത്യേകത: ഇത് കീമോതെറാപ്പിയല്ല (Chemotherapy). മറിച്ച്, ശരീരത്തിന്റെ പ്രതിരോധ സംവിധാനത്തെ സഹായിക്കുന്ന ബയോളജിക് (Biologic) മരുന്നാണിത്.
. നൽകുന്ന രീതി: ഈ മരുന്ന് ബിസിജിയുമായി (BCG) സംയോജിപ്പിച്ച് ഒരു കത്തീറ്റർ (catheter) വഴി നേരിട്ട് മൂത്രാശയത്തിലേക്ക് (Intravesical) നൽകുന്നു.
ഗുണം: ഇത് പലപ്പോഴും മൂത്രസഞ്ചി ശസ്ത്രക്രിയയിലൂടെ (Cystectomy) നീക്കം ചെയ്യുന്നത് ഒഴിവാക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു. ക
